現代醫藥產業是將現代技術與新藥研發、生產，以及診斷治療等相結合形成的產業，包括化學原料藥、化學制劑、中藥（飲片、中成藥）、生物制藥、醫療器械等細分領域?，F代醫藥產業鏈從廣義的組織結構分工角度看，可劃分為基礎理論、技術研究、醫藥原料與設備制造、醫藥產品研發、中試放大、生產制造、醫療檢測及醫藥流通等幾個環節。特殊的是，醫藥產業由于牽涉到生命安全和疾病治療效果，又有臨床試驗、上市前審批與上市后監管三個重要環節。

圖一 現代醫藥產業全景圖

從發展階段來看，現代醫藥產業是典型的“朝陽產業”，基于技術進步與需求增長的背景，已經成為新一輪科技革命與產業變革中創新最為活躍、發展最為迅猛的新興產業領域之一。技術方面，干細胞、基因編輯等新興生物技術不斷涌現并快速實現臨床轉化應用，推動現代醫藥市場持續性高速增長；需求方面，全球人口老齡化、癌癥病患率上升等因素促進疾病治療需求不斷增長。數據顯示，2015年-2019年醫藥行業年均復合增長率約為4.6%，2019年全球醫藥市場規模達到1.32萬億美元[1]，預計2021年將達到1.45萬億美元左右。

圖二 醫藥研發及上市流程

圖三 2015-2021年全球醫藥市場規模統計

從產業特征來看，現代醫藥是科研導向型產業，具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征。全球藥企整體研發周期一般為10-15年，研發投入占銷售額比重在9%-18%之間，大型企業研發投入在20%以上，而研發產品成功率僅5%-10%。

從全球醫藥產業格局來看，美國、歐洲、日本等少數發達國家和地區在全球現代醫藥產業鏈和市場中占據主導地位，其中美國醫藥產品和市場銷售額均占70%以上。全球生物技術專利中，美國、歐洲和日本分別占59%、19%、17%。此外，印度、中國和新加坡等國家和地區正在加大對生物技術研究、生產設備研發、生產制造、高端醫療設備制造等方面的支持力度，推動本國醫藥技術不斷突破。產業集聚形態方面，諸多發達國家圍繞技術、人才、資金密集區域已經形成了比較完善的現代醫藥產業集群，如美國的舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區，德國的生物技術示范區、英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、印度班加羅爾生物園等。

表1 2020年全球藥企TOP10（單位：億美元）[2]

醫藥產業是我國戰略性新興產業之一。從產業規模來看，自1978年以來進入高速發展期，2019年醫藥產值約為32905億元，2020年達到38700億元左右。40年總產值增長近410倍，已經成為全球第二大醫藥市場。根據統計快報，2020年醫藥制造業規模以上工業增加值同比增長5.9%，實現投資同比增加28.4%，2019年醫藥制造業規模以上工業企業實現營業收入23908.6億元,同比增長7.4%[3]。企業數量方面，截止2020年4月底，我國醫藥制造行業規模以上企業數量達到7342家，醫療機構數量近百萬家。

從細分領域來看，在細胞治療如PD-1、CAR-T等高精尖領域，我國已實現與全球領先地區同步發展；而在基因治療、多肽類激素等領域，我國產業化進程相對緩慢，與領先地區差距較大。

圖四 中美醫藥細分領域技術周期對比

圖五 2015-2020年我國醫藥市場規模統計

從研發創新來看，近年來我國醫藥創新環境不斷改善，一系列鼓勵藥品創新的監管政策實施，創新藥納入醫保目錄的路徑拓寬，各類政府資金、大量社會資本投入到醫藥創新領域，在此背景下企業創新動力增強，研發投入不斷加大。2019年醫藥制造業規模以上企業研發投入為609.56億元，研發強度為2.55%，如加上大量未納入統計的小型生物技術公司，醫藥制造業研發投入總額和研發強度還會大幅提高。2020年共140個新藥申報上市，23個新藥獲批上市（注：為化藥和生物制品的品種數），其中國產化藥數量（19個）首次反超進口化藥獲批上市數量。同時，隨著創新藥產業崛起，國產新藥臨床申請數量從2013年開始逐年攀升，截至2020年12月，首次注冊申報的IND國產1類新藥數量共164個，數量明顯高于過去3年同期水平。

圖六 2020年國產1類新藥IND首次申報統計

圖七 2016-2020年國產新藥獲批上市數量

從企業綜合實力和醫藥產品質量來看，一是行業龍頭企業規模進一步擴大。2020年上市醫藥企業TOP100中，共45家企業營業收入突破百億元，與2019年相比增加5家，其中上海醫藥、國藥控股、華潤醫藥、九州通四家藥企突破千億元，且主營為醫藥流通業務。在剔除2019年提取巨額商譽減值損失的企業后，2020年醫藥上市企業（不包含科創板）收入增速為10.5%。優勢企業研發強度不斷提高，整體來看，醫藥上市企業2020年研發投入金額共計288.65億元[4]，較2019年的241.04億元增長近20%。從研發投入占比看，創新藥企尤其是生物制藥企業普遍較高，其中，百奧泰、前沿生物和君實生物等三家未盈利公司研發投入占比暫居前三位，分別為304.15%、297.05%和112.72%。此外，醫藥上市企業數量增多，2020全年國內醫藥IPO事件達到63起，創歷史新高，同比增長超過65%。二是藥品質量持續提升，仿制藥質量水平系統提升。截至2020年8月，全國已有600家企業積極參與仿制藥一致性評價，共533個品種、2319個藥品獲得受理。此外，藥品質量標準逐步與國際接軌。2018年國家藥品監督管理局成為國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）的管理委員會成員，并積極推進ICH指導原則在中國的轉化實施，對國內企業提升藥品質量體系具有重要意義。

但也應該看到，我國現代醫藥產業在高速增長的同時也面臨諸多問題與挑戰。一是創新驅動不足，生物藥研發技術薄弱。二是醫藥企業尚未實現良好的集聚效應，整體呈現“多而不精，大而不強”的局面，中小企業不具備生物醫藥發展實力，而大企業產銷規模往往又不夠“強”，制約企業在生物制藥方面的投入。三是在基礎研究、人才培養、產學研合作、新藥利潤及專利保護等方面還缺乏實際有力的支持等。